Micromeritics强调了高效密度测量解决方案对制药行业的价值

结合气体比重计和包络密度分析仪来测量固体剂型的关键参数

Micromeritics Instrument Corp.是全球材料表征技术的领导者，它的Micromeritics AccuPyc II比重计和Micromeritics GeoPyc包络密度分析仪的价值正受到关注，这是一种高效的、制药行业密度测量的综合解决方案。AccuPyc II和GeoPyc都是通过pycnometry(一种位移测量技术)来测量体积的，但使用的介质不同。他们一起确定了药粉、颗粒、压实带和片剂(涂层或未涂层)的密度参数范围。这些参数表征了压片和辊压等关键工艺的性能，并影响硬度、崩解和溶解剖面等关键质量属性。快速，自动化和高效的最新的AccuPyc II型号1345和GeoPyc 1365可以用于测量固体剂型从研发，通过制造，并进入产品质量控制。

在确定密度时，样品质量是一个独特的、容易确定的值，而体积可以用多种方法测量。使用AccuPyc，体积是由气体置换(通常是氦气或氮气)决定的。气体穿透药片，进入粉末样品颗粒之间的空隙，并可能进入单个颗粒。因此，气体比重测量法产生的密度参数提供了对药品粉末和产品内部结构的洞察。相反，与GeoPyc一起使用的准流体无法穿透样品的结构，因此被驱替的体积被定义为围绕样品的“包络”。这些数据量化了成品的平均密度，这是气体密度测定法的补充。

对于制药行业来说，AccuPyc和GeoPyc生成的密度参数是有价值和相关的，因为:

• 真实、绝对或骨骼密度(AccuPyc II)影响粉末和颗粒的流动、分离和压缩行为，这些参数定义了制造效率并影响产品质量。测量可以直接量化涂层的完整性。
• 堆积密度(GeoPyc)是均匀模充和加药的基本测量，并提供了流动性的洞察力。
• 包络密度(GeoPyc)可用于监测压缩过程的一致性。当与真密度相结合时，它可以量化平均孔隙度，从而影响机械完整性和溶解性能。

AccuPyc II和GeoPyc都是高度自动化的，都提供简单、快速、精确的测量。两者都使用Micromeritics的确认软件，该软件是专为符合21 CFR Part11而设计的。要了解更多关于制药行业的AccuPyc II和GeoPyc bundle，请点击这里。